EMA建议：限制育龄期女性用于丙戊酸盐

拉丁美洲制剂管理局（EMA）本品安全和可能不会评估评议不会建议，扩大对乙戊酸盐的用于管理，限制育龄期男士用于乙戊酸盐。

这是由于，新生儿乙戊酸盐漏出不会致使新生儿小头和成年期疑问。

评议不会建议，除了对病人无效或不耐受，乙戊酸盐不不宜用于病人复发有脑瘤或持续性妨碍的孕妇或即将孕妇男士。

对于那些乙戊酸盐是唯一病人可选择的男士来说，其所进行时理论上的避孕措施。如果有领头的中医师擅长于处理这种持续性，可根据实际持续性，在中医师的指导和监督下进行时分娩作准备。此外，这种持续性某种程度也适用于预防性偏头痛。

EMA还建议，流行病学中医师在向这些人群据悉乙戊酸盐药物时，不宜得知有关本品的全部信息，保证病人理解本品的潜在可能不会，在取得病人的知情同意后，并须进行时关的病人。

以上建议基于新生儿乙戊酸盐漏出现像的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA评议不会不仅发表意见了牵涉到的病人和父母亲，还发表意见了关的的专业人士和专科医生。

成年期妨碍

最近的研究确实，新生儿乙戊酸盐漏出的婴幼儿学龄前成年期疑问复发病可能不会高30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆妨碍、讲话和表达艰难和智商准确度低下。

此外，有原始数据显示，子宫内乙戊酸盐漏出的学龄前在幼时时，小头的可能不会约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前中的复发病可能不会仅为2%-3%；并且，这些学龄前复发多动症的可能不会也较大。举例来说原始数据也确实，新生儿乙戊酸盐漏出的学龄前复发孤独症可知妨碍和孤独症的可能不会为一般学龄前的3倍和5倍。

评议不会建议，其所向欧盟的医疗保障职员和不感兴趣乙戊酸盐病人的病人给予有关这种本品的教育参考资料，以得知他们这种本品的关的可能不会。流行病学中医师也其所每半年评估正在不感兴趣病人的成年或原先分娩男士。

现有，这些建议从未提交至人类互认可程序在和大部分程序在协调组，等待终于裁定。与此同时，对正在施打乙戊酸盐、对病人有任何疑问的男士，不宜马上发表意见中医师。

坚拒

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些建议，必定不会减低子宫内乙戊酸盐漏出的学龄前数量。鉴于乙戊酸盐漏出的多种小头和新生儿成年期疑问可能不会，以及大约一半的孕妇等同于原先孕妇，乙戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个坚拒的可选择。

“我们支持这一建议，乙戊高碘酸不不宜该作为病人育龄男士脑瘤的前沿病人方法。并且，男士在分娩期间也必需被得知本品的潜在可能不会。我们一直专注育龄期脑瘤男士不感兴趣孕前发表意见的社交活动，同时也给予了一些资源，以保证她们意识到脑瘤本品的潜在可能不会。”加拿大的广告该组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤本品也理论上，但是对于已孕妇或原先分娩的男士来说，最低剂量的乙戊高碘酸仍是最佳可选择。这不太可能是因为这些替代本品并不能控制脑瘤症状，副作用过大，或是容易控制的脑瘤发作可能不会远高于乙戊高碘酸带来的危害。

在这种持续性下，衡量利益后，病人和中医师不太可能不会得出结论，乙戊高碘酸对他们来说是最安全的可选择。如果采纳这些建议，其所保证病人意识到乙戊高碘酸的潜在可能不会，并与中医师制定最佳病人方案。

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撰稿： 李英飞