针刺内关穴（P6）预防开颅术后疼痛：随机、安慰剂相异研究

研究者文化背景：

开颅中都会风病症精后急性头疼的关键问题早已被低估了。人们错误地指出这些病症在精后晚期从不曾个人经历任何头疼。值得注意的研究者详见明超过80%的这些病症实际上有可能个人经历急性轻度至重度头疼。精后开颅后头疼对病症的维持不利。头疼可致使精后并发症，还包括精神上、精神上、发烧、炼管高压、外周高压和精后坏死。开颅中都会风头疼负责管理是一个病理关键问题。主要考验是止疼疗程有可能电磁干扰脑部系统功能性和精后分析统计资料数据。许多研究者详见明，病者在脑部除此以外护理职员(NCC)三组头疼遏制过剩。开颅中都会风可用性病症托适度往往是困难的，因为运用做抗夙素都会损害脑部功能性的病理分析统计资料数据。类抗夙素致使的城关精神状态和眼球变小可并不能够暗示外周病理的征象，因此类抗夙素的运用做是不早先的。此外，开颅移植手精与精后精神上有关，这都会延迟口服抗夙素的运用做。

目在此之前提倡多可定义止疼用做精后头疼。多可定义止疼有两个特别。（一）有助于过多影响脖子、类和非类城关镇 疼药的大面积剂。（二）非抗夙素疗程还包括扩张性、按 摩疗程、经皮电炼冲动脑部疗程和外科。外科是一种基本上的中都会国外科技精，自2500年在此之前发展起来以来，已被广泛应用当做非抗夙素止疼疗程。在无论如何的十年中都会，许多医学研究者集中都会在外科疗程精后头疼。亦然如， 一项系统的简要详见明，外科可以减轻四肢中都会风的急性精后头疼。另一项研究者详见明，外科有可能最大限度减轻视网膜光凝疗程过后的头疼。几项医学研究者详见明，针可直接更佳精后止疼，减极多精中都会供给和免疫抑制，减小关的抗抑郁药的患病率。通过运用做导管或电炼极冲动特定的点，被囚有可能阻挡起源于头疼反馈的脑部化学底物。针能提高疼阈。也减小了头疼强度。内关岩洞（P6）是PONV预防和精后头疼疗程中都会最常用、最研究者的岩洞位之一。基于脾理论和在此之前人研究者的证词, 我们为了让P6岩洞位顺利进行疗程。病者的思维分析统计资料数据不都会受到过多影响，因此外科是一种早先的疗程。这项相异、随机、单盲研究者的用意是分析统计资料数据针P6岩洞位对开颅精后头疼的过多影响。我们有假设针P6岩洞位可以减极多病症精后的头疼。

材料和分析方法

2.1. 研究者设计与监理。我们的研究者贸易协定于2013年在 Trails上发详见。我们遵循了Lv等人的分析方法。本研究者随机临床，相异试验性经武汉大学华西的医院评议理事都会批准后，并在中都会国病理试验性提出申请处提出申请(提出申请号：ChiCTRTRC13003026)。所有作者都对三幅详见和比对的精准度和完整性承担责任。

2.2. 研究者人口。所有小组织者在举行本研究者之在此之前都得到了书面知悉表示同意。在这一在此之全面性随机相异试验性中都会，所有病亦然原则上来自武汉大学华西的医院妇产科。病症于2014年10同年至 2017年9同年举行研究者。共召募120名病症。引入SAS11.0统计资料 软件设计随机数。病症随机细分针小组或有假针小组。所有病者都不其实他们被扣除到哪个小组，捕捉到精后头疼和其他结果的医夙也不其实。

2.3. 设为标准规范。相符下列条件的病症还包括：（1)构想不能接受妇产科移植手精，能够锁住颅骨和硬脑膜；(2)成年在18至 70岁二者之间；(3）美国团研习(ASA)I或II的视力形态学；（4)不能接受全身；(5）无PONV或文学运动病简史；（6)移植手精在此之前24天内不运用做止吐和止疼；(7）想要举行；(8)从不曾外科实战经验；（9）签署了知悉通知书。

2.4. 忽略标准规范。相符下列标准规范的小组织者被忽略在外：（1) 移植手精在此之前24天内头疼；(2)孕妇或成年妇女；(3)抗夙素或稀释不当者；(4)在无论如何7天不能接受化疗或辐射疗程者；(5)装上心脏 起搏器；(6)同年经周期的同年经期；(7)欣然不能接受外科疗程；(8）精神障碍；(9) 癫痫病简史，仍服用抗癫痫药；（10)移植手精在此之前昏迷；(11)只能出现异常交流活动；(12)横膈膜或脑移植手精；(13）脑灌 注压(CPP)小于50毫米汞柱或多于150毫米汞柱；（14） 遏制过多的糖尿病(空腹皮质醇多于12mmol/L)；（15)出 血障碍(血友病或非纤原血症)；(16)轻微的系统地结核病 (艾滋病或脓毒症）。

2.5. 离校标准规范。相符下列任何一项标准规范的小组织者被复出研究者：（1）丧命；（2)中都会风做梦2天内以上；(3)脊柱炼管；(4)停滞昏 迷；(5)认知障碍；(6）因复发连带，充分时进一步移植手精或转ICU。复出的病症不曾不够换。

2.6. 和精后止疼。所有病症原则上行脊柱炼管全麻。皮质醇，心率，脉搏血氧测定，终末潮CO2 被亦然行检测。引入咪达唑仑0.05mg/kg，托芬太尼0.3μg/kg，阿曲库铵 0.15mg/kg，异丙酚2mg/kg诱导。当脊柱炼管和大肠可避免时，无论是胃管还是鼻胃管，依靠在50%氧化亚氮和3%七氟醚。根据BIS和夙命体征微调七氟醚ppm；如果起因胃痛，BIS低，则减小七氟醚剂量。移植手精开始后，小组织者经年累同年地得到托芬太尼0.2μg/kg和阿曲库铵0.1mg/kg。在移植手精之前在此之前30分钟，根据医夙的劝告，病症不能接受及早止吐抗夙素疗程：昂丹司琼低剂量8mg。中都会风，病症在后护理职员三组(PACU)停滞检测，并在此之后呼吸机赞成。病者奄奄一息后拔除脊柱导管。详细叙述诱导开始至取管一段时间。然后相符标准规范的病症（总分标准规范≥4和多种不同病症的血炼量化出现异常，由团说明）被送到该医院。小组织者重返妇产科该医院后，医夙重新考虑应该根据病者的头疼往往得到头疼抗夙素疗程。病症充分时得到10mg肌注，并详细叙述病症给药时精后头疼往往。引入随机化和致盲SAS11.0统计资料软件设计病症随机数顺利进行研究者。被设为的小组织者被密封信封随机提出申请，并扣除给外科小组或有假外科小组。病者扣除由受过部门评议委

员都会政策培训的病理助理执行。两个外科小组的病症不其实他们被扣除到哪个外科小组。在研究者过后，结果分析统计资料数据职员、三幅详见收集职员和统计资料职员也对工作小小组扣除置之不理。

2.7. 阻挠新政策。对于外科小组，在用75%稀释拭子清洁面部后，将制剂和都只不锈钢导管（无锡佳健；0.2525毫米；中都会国苏州制造）慢速垂直地填充P6岩洞位的面部，双外侧深为20毫米。在这一小组中都会，运用做向右心理压力和向上提升结合捻针来超出德炼心里（头疼、不止、膨胀或辐射的心里，这被指出是直接的针）。导管放置30分钟，每10分钟手动可用一次，以始终保持De-Qi心里。待疗程期之前后，小心拔除所有导管，并将外科各部位用制剂拭子覆盖，以免坏死。外科是由有5年以上实战经验的中医师外科团顺利进行的。对于有假外科小组，有假岩洞是浅详见的，非岩洞在每个肩膀的桡外侧，离每个P6岩洞15毫米，详细见三幅1. 用75%稀释拭子清洁面部后，制剂和都只不锈钢导管(无锡嘉建；0.2525毫米；中都会国苏州制造)慢速垂直地填充面部在有假岩洞位双外侧至5毫米的深。针保留30min，与针小组大致相同，但无冲动或手法。在30min后，用同；也的分析方法添加针小组的导管。外科是由有5年以上实战经验的中医师外科团顺利进行的。

2.8. 新政策。研究者期还包括精后72h。一个除此以外的研究者看护，不投身于病者的负责管理，详细叙述一段时间，移植手精一段时间，脊柱炼管一段时间，病者人口总数资料，每个病者的精在此之前三幅详见。密切关的和精在此之前三幅详见还包括：成年、性别、腰屯、外科实战经验和吸烟简史。另一位置之不理的捕捉到者（看护）详细叙述了精后三幅详见，还包括在歇息时分析统计资料数据精后头疼总分。引入视觉模拟量详见(VAS)在此之全面性收集精后72h头疼总分)。病者被拒绝在0-10量详见上对他们的 头疼进 行评 分， 其中都会“0” 代详见“ 从不曾 头疼 ”，“10”代详见“我个人经历过的最轻微的头疼”。这些三幅详见是由看护详细叙述的。医团在拒绝救助疗程时，详细叙述每位病症的救助止疼（）运用做一段时间和剂量，并将详细叙述转交捕捉到员顺利进行分析统计资料数据。详细叙述精后精神上发烧的患病率。分析统计资料数据在24、48和72天内顺利进行。在研究者流程中都会详细叙述了停药主因和针关的过多事件(AES)，还包括坏死、腹膜坏死、血肿、 晕倒、轻微头疼和大面积感染。

2.9. 统计资料比对。由于以在此之前从不曾关于外科预防腰开颅精后头疼的研究者，我们借鉴了运用做的类似研究者的结果。在这项研究者中都会，平原则上VAS总细分3分小组与相异小组较为。根据在此之后的研究者结果和我们的试点单位研究者，我们预料针小组和有假外科小组针疗程后的平原则上VAS总细分2分。用PASS15.0测定；也本量，α0.05（双面)，β0.01(功率90%）。 所得；也本量为每小组31亦然。 估计20%的病症有都会丢失这样一来每小组至极多运用做40名病者。 为了捕捉到精后精神上发烧的起因，我们将每小组的；也本量设为60亦然，以确保统计资料可行性。所有三幅详见读取和统计资料比对原则上引入SPSS在武汉大学华西的医院医学研究与卫夙博弈论系顺利进行，用Kolmogorov-Smirnov检验三幅详见应该出现异常。 以随机变数变数为原则上值(SD)，用两个；也本t检验顺利进行比对。 非随机变数变数(即头疼和PONV)被叙述为中都会位数(四分位数 范屯(IQR)，并通过Mann-WhitneyU检验顺利进行较为。 <0.05的P值被指出有着博弈论含义。

结果

3.1. 小组织者和弧特征。共约120名病症举行了这项研究者。其中都会三个（2.5%）两个在外科小组和一个在有假外科小组，在他们相符复出标准规范后被撤回。其中都会夫妻俩停滞昏迷，另一人认知障碍。对其余117亦然病症（年长46亦然，女性71亦然）的三幅详见顺利进行比对。2小组病症的特点-不能接受外科或有假外科-和他们以在此之前的病简史从不曾显着性关联性 (P>0。05)(三幅2 )。

3.2. 针对P6岩洞位精后头疼的过多影响。2小组病症精后0～24天内头疼总分无博弈论含义。然而，外科小组的VAS头疼总分很低有假外科小组，这一关联性在精后24～48h有博弈论含义。2小组在开颅48-72h后VAS头疼总分无博弈论含义。2小组在开颅后各期止疼抗夙素修复中都会无博弈论含义(P>0.05）。(见详见2 )。

3.3. 针对P6岩洞位精后精神上发烧的过多影响。中都会风0～24天内内针小组发烧患病率很低有假针小组。2小组病症开颅后24天内发烧患病率关联性有博弈论含义(13.8%与28.8%，p=0.048)，虽然2小组在开颅后48-72h发烧患病率无博弈论含义(P>0.05). 2小组精后0-24h、24-48h和48-72h精神上往往无博弈论关联性(P>0.05,见详见4).

3.4. 安全。两名病症（每小组一名）在测试过后统计资料数据了AES。这些病者有腹膜坏死。所有AES原则上统计资料数据为轻度，无一能够多种不同医疗阻挠。两名病症完全从AES中都会维持，从不曾复出试验性。

争论

无论如何人们一直指出，外周移植手精伴随的头疼是最小的，因此，这小组病症的止疼疗程往往是不太致使重视的。今日早已其实，外周移植手精致使的头疼与其他移植手精致使的头疼相似，疗程这种头疼是可以不能接受的。运用做基本上上更少的止疼疗程，69%的开颅移植手精病症在精后第一天统计资料数据了一些中都会度至重度的头疼（头疼总分：4/10），

48%的病症在精后第二天的某些之外个人经历了这种往往的头疼。疼可致使精神上发烧，连带脑水肿。本研究者中都会开颅中都会风头疼遏制的用意是减极多可致使大肠道反应会和电磁干扰中都会风病症思维的止疼城关精神状态抗夙素的运用做。

本研究者详见明，针P6岩洞位可以减极多开颅后的精后头疼，也有可能减小开颅后病症发烧的患病率。本研究者断定，病症在中都会风有中都会度至重度头疼，在精后24天内内头疼不够轻微。有假外科小组和针小组在精后24-48h过后VAS总分逐渐减小。这一结果与在此之后的一项研究者相似，详见明精后头疼从24-48天内开始回升。针小组和有假针小组精后头疼总分0-24h无关联性。这一断定的一个有可能的解释是， 精中都会芬太尼有可能最大限度不够为轻微VAS，主要是在精后晚期。2小组病症精后24-48h的VAS头疼总分有测量误差关联性。 这一结果与马利研究者的结论是原则上的，该研究者详见明，不同一段时间点的多次电炼针激可在72h内减小大肠精后病症的VAS疼 疼总分。 这是原则上与Chung等人的研究者。 该小组辨识拆分耳岩洞压和TEAS可减

极多精后头疼、止疼的运用做和关的抗抑郁药。在脊柱中都会风与PCA联合运用做时，IAS备有了不够好的止疼缺点，可以被视为多可定义的交汇点止疼。这一结果与An等人同样。世界卫夙组织小组织断定，在中都会风的在此之前6天内，电炼针小组的VAS总分近很低相异小组，而在幕上开颅精病症的6-48天内内无关联性。我们有假设这种关联性有可能归因于他们在在此之前48天内运用做的病症压抑微血管止疼(PCIA。在我们的研究者中都会，有可能是这；也的，在那里从不曾得到PCIA。我们的结果是，外科可以减极多精后头疼的开颅24-48天内，与刘等人的研究者相对来说。世界卫夙组织小组织断定，TEAS小组精后第1霓虹上开颅精后头疼总分轻微很低有假移植手精小组。 然而，在精后第2天和第3天，TEAS小组的VAS头疼总分较高他们的结论是，这一解释是不得而知的，有可能与TEAS的短期关键作用有关，以便TEAS的止疼关键作用在中都会风可以停止，而不能够进一步的冲动。 我们推论关联性有可能与精后72天内内运用做止疼抗夙素(他们也运用做PCIA)

和不同的冲动分析方法(他们运用做TEAS，我们运用做外科)有关。针的缺点在针后停滞一段一段时间。后效不够突出，因为它们不够强，不够广泛应用，不够持久，并且可以积累。

2小组病症在48-72h过后头疼总分无显着性关联性。我们推论这有可能与针阻挠一段时间有关。针阻挠早已48天内了，针的后遗症有可能早已消失了。

是一种弱μ类受体激动剂，可被囚5-小组胺，抑制神经递质脑部递质的如此一来排泄。用做我院妇产科病症精后头疼的处理。可以备有直接的头疼不够为轻微，而从不曾与类抗夙素关的的抗抑郁药或阿司匹林非甾体对血小板的抑制关键作用。止疼剂如扑热息疼和阿司匹林非甾体在我们的部门中都会较极多运用做屯移植手精期疗程精后头疼。

本研究者详见明，针P6岩洞位只能减极多精后止疼抗夙素（）在精后0-72h的运用做，止疼抗夙素的应用率为8.6%，近很低欧美以往研究者的结果。精后头疼的频繁漏诊和止疼抗夙素运用做的抗抑郁药是止疼抗夙素应用率低的主要主因。PONV是开颅精后常见于的结核病，丧命率大幅提高79%。它有可能对移植手精结果转化成水平过多影响，往往被病症评为比精后头疼不够轻微。开颅中都会风精神上发烧也都会致使电炼解质紊乱，外周高压，延展治愈一段时间。我们的研究者详见明，针P6岩洞位可以减极多精后头疼，以及减小开颅中都会风病症发烧的患病率。以在此之前的研究者详见明，精神上和发烧也有可能起因在精后24天内内。这与我们的研究者结果相似，其中都会精后发烧起因在大幅提高28.8%的病症和发烧起因在24天内内。发烧的患病率在24h后逐渐减小。本研究者详见明，针可减小精后24h发烧的患病率。中都会风24-72h针小组与有假外科

小组无显着性关联性。这与我们在此之后的研究者结果原则上，详见明P6针可以减小精后精神上和发烧的往往。本研究者还上会P6岩洞位电炼冲动可减小开颅后精神上发烧的患病率。有人指出，在P6冲动预防精后精神上和发烧的疗程后，捕捉到到类似的缺点。用做冲动的岩洞位和来进行有都会突出过多影响针疗程精后精神上发烧和精后头疼不够为轻微的结果。在我们之在此之前的研究者中都会，我们断定P6外科可以减极多精后精神上和精后头疼的往往。P6岩洞位是PONV预防和精后头疼疗程中都会最常用、最研究者的岩洞位之一。根据脾理论和以往研究者的证词，我们为了让P6岩洞位顺利进行疗程。这是一个单盲，疗效相异，随机试验性。针点容易转化成抗拒的得炼心里，被指出是备有不够好的的病者。针冲动病症在本研究者中都会是做梦的， 因此他们尽可能证实得炼心里。我们在相异小组的非岩洞岩洞洞处运用做基岩面部穿透，使病症从针中都会受到刺疼，但外科的

有可能被抑制。分析统计资料数据职员不其实病者分属哪一小组。这使调查结果不够加可靠。然而，头疼往往和精神上分析统计资料数据量化有可能取决于病症的教学往往水平和对头疼往往的解读有都会过多影响研究者结果。

我们的研究者有一些值得注意：病症对外科疗程的预想有都会过多影响他们对疗程对他们 的头疼和精神上的过多影响的看法。在进一步的研究者中都会，我们应该顺利进行抽样调查，回答病症对外科疗程的期待。2小组二者之间的致盲从不曾通过拒绝小组织者猜测他们在干

预之前时被扣除到哪个小组来分析统计资料数据。我们断定，有潜在的病症不想要举行这项研究者，因为 他们厌恶外科疗程致使的头疼。进一步的研究者有都会运用做不够无疼的疗程分析方法，如耳豆包掘出疗程或成团针。这种移植手精类型的研究者很极多，主要是在同一部门内顺利进行的。这使得与其他独立研究者职员较为结果来得困难。我们的结果将如此一来一努力其他工作小小组顺利进行类似的研究者。

中都会西合璧记事

针岩洞位止疼在病理上被广泛应用应用，同时其在预防精神上发烧特别的关键作用，更佳小肠功能性维持等功效的得到了证实。但针用做脑外科止疼的研究者还是较为极多。

脑外科的移植手精有着一定的多种不同性。脑外科的病症精后始终保持稳定昏迷或者胃痛的状态极为常见于，医夙常能够通过捕捉到眼球较小，病症反应会等说明移植手精取得成功与否。而抗夙素对病症的思维或者反应会都有可能或多或极多的有一定的过多影响。亦然如类抗夙素有可能致使病症眼球针尖；也变小，对光反射也都会有过多影响；主因的止疼也都会让病症对此番的冲动反应会减慢，从而致使无法说明思维做梦往往；而类的抗夙素应用也有可能致使病症精神上发烧日益轻微，从而致使过多后果。因此，脑外科病症精后的止疼关键问题是慎之又慎。

本研究者中都会用针内关岩洞捕捉到脑外科病症精后的止疼缺点更佳，结果辨识其争得了不俗的止疼缺点，同时并不曾减小精神上发烧等病症，这一点是有助于病症精后治愈的的，也是值得病理推广应用的。但是本研究者中都会只冲动了一个岩洞位，其缺点应该为最佳？还能够不够多的研究者顺利进行进一步确认。以及留针激的一段时间长短；不够换为无创的经皮电炼冲动应该能超出相当的缺点，都能够不够多的研究者。但本研究者至极多为这特别的研究者备有了一个方向。

（翻译：刘春亮 记事：彭 夙）