优时比在美国提交拉科酰胺单药化疗癫痫的上市申请

优时比已向美国提交了旗下中所风制剂从那时起酰（Vimpat）单一口服的该公司提出申请。这款制剂于2008年获批运用于17岁及以上中所风病患者部分适度中所风发作的除此以外（补充）替代疗法，但优时比现在时是奋力争取从那时起酰作为一款中所风主要替代疗法制剂的应用。 从那时起酰已是优时比的畅销制剂之一，其2013年前9个年底实现出货量2.94亿约合，但一项构建的适应环境症将再进一步推高该制剂的出货量，使其并能有效地同现在的替代疗法制剂竞争，如史克的洛泽尔巯基 ( Lamictal )及艾利森的妥泰(Topamax)。 拥护从新适应环境症的数据来自一项III期临床次测试，受试者是施用从那时起酰除此以外替代疗法的病患者通过一系列的减小口服量而显现出从那时起酰单一替代疗法的病患者。根据优时比的讯息，这项研究达到了其主要终点，假定由于发作频带、持续时间或严重影响程度减小而暂停替代疗法的病患者人数，即复出率与历史对照相比明显降低。 其中所一个实证，Robert Wechsler教授评价知道该次测试的结果拥护从那时起酰的从新适应环境。“次测试研究的结果对这一病患者年轻人提供了重要论述及对从那时起酰单一替代疗法响应的一种理解。”他知道。研究结果于今年12年底在华盛顿举行的美国中所风协会年会上发行。 在欧陆，从那时起酰除此以外作为一种除此以外替代疗法制剂运用于中所风病患者。然而，一项非劣效单药替代疗法研究时是在顺利完成中所，用来拥护可能会向欧陆药品管理处（EMA）提交的单药替代疗法该公司提出申请。主要的次测试结果预计在2014年底会取得。

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编辑： fuchengyi